【TILTENKT BRUK】

Syfilis-hurtigtestenheten (fullblod/serum/plasma) er en rask visuell immunanalyse for kvalitativ, presumptiv påvisning av IgM- og IgG-antistoffer mot Treponema Pallidum (TP) i humant fullblod, serum eller plasmaprøver. Dette settet er ment for bruk som et hjelpemiddel ved diagnostisering av syfilis.

【YTELSESKARAKTERISTIKKER】

Syfilis-hurtigtesten har blitt evaluert med en TPHA-test ved bruk av kliniske prøver. Resultatene viser at sensitiviteten er 99,6 %, spesifisiteten er 99,1 % og nøyaktigheten er 99,3 % i forhold til TPHA-testen. Og oppnådde CE-sertifikatet.

Følsomhet	99.6%
Spesifisitet	99.1%
Nøyaktighet	99.3%

【TESTPROSEDYRE】

Ta med tester, prøver, buffer og/eller kontroller til romtemperatur (15-30 grader) før bruk.

Fjern testen fra den forseglede posen og plasser den på en ren, jevn overflate. For best resultat bør analysen utføres innen én time.

Overfør 3 dråper serum/plasmaprøve (omtrent 75 µL) til prøvebrønnen (S) på enheten ved å bruke den medfølgende dråpebrønnen og start tidtakeren.

ELLER

Overfør 2 dråper fullblodsprøve (ca. 50 µL) til prøvebrønnen (S) på enheten med den medfølgende dråpetappen, tilsett deretter 1 dråpe buffer (ca. 40 µL) og start tidtakeren.

Unngå å fange luftbobler i prøvebrønnen (S), og ikke tilsett noen løsning til resultatområdet.

Når testen begynner å virke, vil du se farge bevege seg over membranen.

Vent til det eller de fargede båndene vises. Resultatet bør leses etter 10 minutter. Ikke tolk resultatet etter 20 minutter.

product-530-314

product-750-758

【TOLKNING AV RESULTATER】

POSITIV: To fargede bånd vises på membranen.Ett bånd vises i kontrollområdet (C) og et annet bånd vises i testområdet (T).
NEGATIVT: Bare ett farget bånd vises, i kontrollområdet (C).Ingen tilsynelatende fargede bånd vises i testområdet (T).
UGYLDIG: Kontrollbåndet vises ikke.Resultater fra enhver test som ikke har produsert et kontrollbånd på det angitte lesetidspunktet, må forkastes. Se gjennom prosedyren og gjenta med en ny test. Hvis problemet vedvarer, må du slutte å bruke settet umiddelbart og kontakte din lokale distributør.
NOTE:
Intensiteten til fargen i testområdet (T) kan variere avhengig av konsentrasjonen av siktede stoffer som er tilstede i prøven. Derfor bør enhver fargenyanse i testområdet betraktes som positiv. Dessuten kan ikke stoffnivået bestemmes med denne kvalitative testen.
Utilstrekkelig prøvevolum, feil operasjonsprosedyre eller utførelse av utløpte tester er de mest sannsynlige årsakene til feil i kontrollbåndet.

【KOMPOSISJON】

Individuelt pakket testenhet	Pakningsvedlegg
Dropper	Buffer

【Hvorfor velge vår SYP Rapid Test?】

Nøyaktige og pålitelige resultater på 10–15 minutter
Enkel å bruke - Ingen utstyr nødvendig, tre enkle trinn: samle inn prøve → legg til buffer → les resultat
High Sensitivity & Specificity (>99%),Pålitelig deteksjon selv ved tidlige infeksjonsstadier
CE / ISO13485 sertifisert
Trusted Brand – Safecare
OEM/ODM-tjeneste tilgjengelig for distributører, enkelt-forseglet pose for å unngå kontaminering
Profesjonell produsent med egen fabrikk, streng kvalitetskontroll sikrer konsistens fra batch-til-batch

product-750-756

【LAGRING OG STABILITET】

Tsettet skal oppbevares ved 4-30 grader frem til utløpsdatoen som er trykt på den forseglede posen.
Testen må forbli i den forseglede posen til bruk.
Må ikke fryses.
Det bør utvises forsiktighet for å beskytte komponentene i settet mot forurensning. Må ikke brukes hvis det er tegn på mikrobiell kontaminering eller nedbør. Biologisk kontaminering av dispenseringsutstyr, beholdere eller reagenser kan føre til falske resultater.

【ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER】

Kun for profesjonell in vitro diagnostisk bruk.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken. Ikke bruk testen hvis folieposen er skadet. Ikke gjenbruk tester.
Dette settet inneholder produkter av animalsk opprinnelse. Sertifisert kunnskap om dyrenes opprinnelse og/eller sanitære tilstand garanterer ikke fullstendig fravær av overførbare sykdomsfremkallende stoffer. Det anbefales derfor at disse produktene behandles som potensielt smittsomme, og håndteres ved å følge vanlige sikkerhetstiltak (f.eks. ikke svelg eller inhaler).
Unngå kryss-kontaminering av prøver ved å bruke en ny prøveoppsamlingsbeholder for hver prøve som er oppnådd.
Les hele prosedyren nøye før testing.
Ikke spis, drikk eller røyk i området der prøvene og settene håndteres. Håndter alle prøver som om de inneholder smittestoffer. Overhold etablerte forholdsregler mot mikrobiologiske farer gjennom hele prosedyren og følg standardprosedyrer for riktig avhending av prøver. Bruk verneklær som laboratoriekåper, engangshansker og øyebeskyttelse når prøver analyseres.
Fuktighet og temperatur kan påvirke resultatene negativt.
Brukt testmateriale skal kasseres i henhold til lokale forskrifter.